尊龙凯时人生就博官网登录日前，中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队携手全国多家医疗机构共同完成了全球首个PD-1抑制剂联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌（LANPC）的III期临床试验——CONTINUUM研究，首次创新局晚期鼻咽癌患者“增效”治疗策略，显著提高了鼻咽癌患者的无事件生存率。

　　这项研究成果应邀于2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO）做口头报告，入选ASCO的最新突破摘要（LBA），并被评为Best of ASCO，是当年中国唯一获此殊荣的研究。并于北京时间2024年5月31日在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）。

　　鼻咽癌是中国高发恶性肿瘤，年新发病人数超过6万例，其中75%患者诊断时已属局部晚期，治疗需求迫切。目前美国、中国、欧洲的指南推荐局部晚期鼻咽癌采用诱导化疗及同期放化疗作为1类推荐的方案。但是，即使接受了上述标准治疗以后，仍有20%的病人会出现局部区域复发或者远处转移。因此，局晚期鼻咽癌患者如何进一步提高生存成为重要科学问题。

　　CONTINUUM研究在局晚期鼻咽癌领域做出巨大突破，显著提高了患者的无事件生存率。鉴于CONTINUUM研究的重大意义，我们特别邀请了该研究的Leading PI中山大学肿瘤防治中心的马骏院士，为我们进行深入解读。

　　我国是鼻咽癌的高发国家，近75%的患者初诊时已是局晚期鼻咽癌，CONTINUUM研究是全球首个PD-1抑制剂联合放化疗治疗局晚期鼻咽癌的III期临床研究，近期这项研究发表于国际顶级医学期刊The Lancet，请您谈谈设计这项研究的初衷以及这项研究对于我国局晚期鼻咽癌患者的诊疗有何重要意义？

　　马骏院士：当前，尽管诱导化疗结合同期放化疗是局部区域晚期鼻咽癌的标准疗法，仍有大约20%的患者会出现转移或复发，迫切需要更有效治疗。CONTINUUM研究正是基于这一需求，首次在该人群中引入了PD-1抑制剂。

　　正是基于这样的背景，我们设计了CONTINUUM研究。这项研究在既往的标准放化疗基础上，加用了新型的免疫治疗药物——PD-1抑制剂信迪利单抗。此创新性尝试显著提升了局部晚期鼻咽癌患者的三年无事件生存率，增幅达到了10%。这也是首个在局部晚期鼻咽癌中进行的III期临床试验，证实了PD-1抑制剂在该治疗领域中的价值。

　　全球每年约有120,000多鼻咽癌患者，其中75%是局部区域晚期，也就是说，预计有近84,000名患者可能因这项研究而受益。此外，这项研究不仅展示了中国本土的原创性成果，还是全球首个在局部晚期鼻咽癌中取得阳性结果的PD-1抑制剂联合放化疗III期临床试验，进一步巩固了中国在鼻咽癌治疗领域的领先地位。

　　CONTINUUM研究的成果能够发表在国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)上，表明它得到了国际同行的高度认可，这无疑将增强我国临床医生在使用这些药物时的信心。

　　CONTINUUM研究的治疗方案与传统的治疗方案相比，具体有哪些创新之处，如何针对性地解决了我国鼻咽癌患者所面临的治疗难题？

　　马骏院士：CONTINUUM研究相较于传统治疗方案，在设计上展现出了显著的创新性和针对性，尤其是在解决我国鼻咽癌患者的治疗挑战方面。在此之前，已有三项大型III期临床试验(KEYNOTE-412、JAVELIN Head&Neck100和IMvoke010)探究了PD-1或PD-L1抑制剂与放化疗联用在局部晚期头颈部肿瘤中的应用，这些研究涵盖了口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌。然而，遗憾的是，这些研究均没有得到阳性结果。

　　相比之下，CONTINUUM研究是首项专注于PD-1抑制剂与放化疗联合治疗局部晚期鼻咽癌的III期临床试验，也是在所有头颈部肿瘤中首个报告无事件生存期（EFS）显著改善的研究。其成功的关键在于创新的治疗时机选择——不同于以往研究在放疗中或之后引入免疫治疗，CONTINUUM研究前瞻性地在放疗前开始使用免疫治疗。这一改变旨在避免放疗可能对免疫系统产生的不利影响，从而更充分地发挥免疫治疗的潜力，这可能是研究获得突破性成功的重要因素。

　　美国耶鲁大学的Barbara Burtness教授高度评价了CONTINUUM研究，认为其在根治性放疗前应用免疫治疗的策略，为其他头颈部肿瘤的研究提供了重要启示和策略借鉴，进一步体现了这一研究的全球影响力和临床指导价值。

　　我们观察到，CONTINUUM研究方案使用是本土创新PD-1药物信迪利单抗，这对于治疗方案在我国临床中进一步落地与应用是否有积极意义？

　　马骏院士：在CONTINUUM研究方案中，我们采用了本土创新的PD-1药物信迪利单抗，这无疑对治疗方案在我国临床中的进一步落地与应用具有积极意义。

　　首先，本土创新药在价格和供应上相比进口药物具有明显优势。它们更容易获得国家政策的支持和医保的覆盖，这不仅降低了患者的经济负担，还提高了药物在基层和欠发达地区的可及性。这意味着更多的患者能够享受到这一前沿治疗方案带来的益处。

　　其次，使用本土创新药物代表着我国在生物医药领域创新能力的提升，以及在免疫治疗领域研究的实力和领先地位。这将增强患者对国内临床医生推荐的治疗方案的信心，提高患者的依从性。

　　最后，CONTINUUM研究的成功将进一步激励国内科研机构和制药企业加大研发投入，推动更多具有自主知识产权的创新药物问世。这将为各类癌症患者提供更多高效、安全的治疗选择，推动我国医疗卫生事业的持续发展。

　　CONTINUUM研究不仅是局晚期鼻咽癌的巨大突破，也是对免疫疗法的一次认知迭代。通过引入本土创新的PD-1药物信迪利单抗，并结合独创性的治疗方案，CONTINUUM研究显著提高了局晚期鼻咽癌患者的生存率，为全球范围内的局晚期鼻咽癌治疗提供了新的方案，也为头颈部肿瘤的免疫治疗使用方式打开了思路。

　　CONTINUUM研究的成功也彰显了中国在生物医药领域创新能力的提升，以及在国际医学舞台上日益增强的影响力。未来，我们期待看到更多类似的本土创新药物和疗法问世，为更多患者带来希望。

　　以最后/唯一通讯作者在国际医学顶尖刊物如N Engl J Med、Lancet（3篇）、JAMA、BMJ（2篇）、Nat Med、Lancet Oncol（5篇）和J Clin Onco（2篇）等发表论文140余篇，其中14篇IF 50，14篇入选ESI 1%高被引论文，2篇入选1‰热点论文；系统性创新性研究成果在国内外广泛推广应用。

　　作为主席领导制定了《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌诊治指南》，为国际鼻咽癌诊疗提供了“中国智慧”，这也是医学领域内首个由中国学者牵头、联合美国学术组织合作制定的国际循证指南。

　　以第一完成人（独立完成单位）获得2项国家科技进步二等奖，并分别各有2项成果共6项入选中国高等学校十大科技进展、中国生命科学十大进展及中国医学科学院中国医学重大进展，还获得何梁何利基金科学与技术进步奖、吴阶平医药创新奖、谈家祯生命科学奖及首届全国创新争先奖状等。

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